ST-1765

Associate Director Clinical Operations (m/w)

KategorieFührung
Unternehmenaufstrebendes, internationales biopharmazeutisches Unternehmen, welches sich auf die Erforschung und Entwicklung von Präparaten zur Therapie seltener Krankheiten vor allem aus der Hämatologie/ Onkologie spezialisiert hat
GebietMünchen
BundeslandBayern
IndikationHämatologie/ Onkologie
zur Betreuung vonIhres Teams im Bereich Clinical Operations sowie der klinischen Studien auf Länderebene
Berufserfahrungmindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Clinical Trial Management in der Biotech- oder Pharmaindustrie bzw. in einer CRO
LevelLeitung
AufgabeZu den Verantwortlichkeiten des Associate Director Clinical Operations gehören die Leitung und die lokale strategische Planung und operative Durchführung der zugewiesenen klinischen Studien zur Unterstützung der Pipeline in Übereinstimmung mit den entsprechenden Qualitätsstandards, einschließlich ICH/GCP/GPP-Standards, SOPs, lokalen Betriebsrichtlinien und gegebenenfalls lokalen Anforderungen. In der Position arbeiten Sie lokal an den operativen Zielen der globalen Entwicklung für die Rekrutierung und den Abschluss von F&E-Sponsorenstudien innerhalb der Zeit- und Budgetvorgaben. Darüber hinaus erfordert die Position das Management lokaler Ratingagenturen und die lokale Aufsicht über die Anbieter.

Desweiteren gehören die crossfunktionale Zusammenarbeit mit den Kollegen aus anderen Ländern, um eine starke Interaktion auf lokaler Ebene aufzubauen (z.B. Medical Affairs, Medical Science Liaisons, Medical Team, etc....) sowie die Teilnahme an den Meetings der Global Study Teams, die das Land und die Clinical Research Associates (CRA) vertreten und dem Global Study Team Feedback aus Ländersicht geben zu Ihrem Aufgabenbereich. Bericht erstatten Sie an den Country Medical Director.
FähigkeitenFür diese Position qualifizieren Sie sich durch ein naturwissenschaftliches Studium und können mit mindestens 5-7 Jahren Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien in der pharmazeutischen / biotechnologischen Industrie oder der Clinical Research Organisation oder gleichwertig aufwarten. Mindestens 3 Jahre sollten Sie in einer Position die Hauptverantwortung für die Durchführung und das Management klinischer Studien vorweisen können. Ein umfassendes Verständnis und Erfahrung in globalen klinischen Studien in einer Vielzahl von Patientengruppen mit bevorzugter onkologischer Erfahrung mit vorausgesetzt. Darüber hinaus können Sie erste Direkte Führungserfahrung und Aufsichtsverantwortung vorweisen. Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, ausgezeichnete zwischenmenschliche, organisatorische und problemlösende Fähigkeiten sowie das Selbstvertrauen und die Fähigkeit, effektiv mit einer Vielzahl von medizinischen, wissenschaftlichen und administrativen Mitarbeitern zu arbeiten zeichnen Sie weiterhin aus. Eine hohe Reisebereitschaft von ca. 25% (national/ international) sind für diese Position obligatorisch.
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